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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法，可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

直播预告 | 深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手

5月15日19:00至20:00，美迪西诚挚邀请您与解老师一同踏上这场原料药研发的探索之旅，共同攻克溶剂残留这一难题。同时，我们也热切期待您在直播过程中积极互动提问，共同分享智慧与经验，携手推动原料药研发事业迈向新的高峰！

直播预告 | 深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手

美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功

美迪西作为安帝康的合作伙伴为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了制剂研究服务，助力其快速推进临床前研发进程。此次玛氘诺沙韦片取得积极进展，不仅验证了玛氘诺沙韦在成人和青少年流感治疗中的有效性和安全性，也预示着其在儿童流感治疗领域的巨大潜力。

美迪西祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西历经二十载的深厚积淀与不懈探索，其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新，建立起一套完善的药效评价体系，涵盖了约400个肿瘤药效评价模型，包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持，更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床，为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析

美迪西邀请到在皮肤制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云分别带来IVRT和IVPT在外用制剂中的应用、啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统和透皮制剂的非临床考虑要点的分享。

【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析

直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

4月17日19:00-21:00，美迪西特别策划了一场关于皮肤外用制剂临床前研究的直播。本次直播将邀请在制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云，为我们带来一场关于皮肤外用制剂的深度解读与前沿分享。

直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

卷王ADC，伦敦见 | 美迪西邀您共赴第14届World ADC大会

美迪西欧洲团队Paul van Stralen博士将参加2024年3月12日-15日伦敦举办的世界抗体药物偶联大会（World ADC London）。

卷王ADC，伦敦见 | 美迪西邀您共赴第14届World ADC大会

人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局

再添强将！美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁！

人物篇 | 美迪西任命林庆聪博士为执行副总裁兼美国公司总裁，深化全球战略布局

美问必答 | 吸入制剂质量研究

美迪西为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。

美问必答 | 吸入制剂质量研究

美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点

美迪西为您讲解吸入制剂临床前研究要点，包括影响肺粒吸收的因素、国标OECD指导原则具体有哪些细则、吸入制剂研发使用的动物模型有哪些等。

美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点

美研| 耐药模型的开发思路与构建策略

耐药模型的开发对于抗肿瘤药物的研发至关重要，美迪西采用药物冲击诱导的方式，针对赫赛汀（Herceptin）、奥希替尼（Osimertinib）、阿贝西利（Abemaciclib）和索托拉西布（Sotorasib）抗癌药物构建了相应的耐药模型。

美研| 耐药模型的开发思路与构建策略

【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点

美迪西云讲堂为您讲解吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求，解读当下吸入制剂的相关指导原则，雾化装置的选择、方法开发与验证，以及研究过程中面临的挑战和对策。

【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点

美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。美迪西为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。

美迪西助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床

立春 | 世界抗癌日

立春X世界抗癌日：因春而立，向美而行。美迪西370+种肿瘤药效评价模型，助力守护癌症患者的春天！

立春 | 世界抗癌日

【云讲堂】胃肠道药物体外生物等效性研究

美迪西特邀制剂部项目经理黄晓玉做客云讲堂直播间，详细介绍哪些胃肠道药物适用于体外生物等效性研究评价方式，解析国内外关于体外生物等效性评价的指导原则，并为大家带来实用评价策略及其应用案例，希望能给正在做胃肠道药物体外生物等效性研究的医药同仁开拓思路，提供有效借鉴。

【云讲堂】胃肠道药物体外生物等效性研究

直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点

美迪西制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏和毒理研究部专题负责人陈欣宇将做客云讲堂，以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题，分别阐述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求。

直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点

直播预告 | 胃肠道药物体外生物等效性研究

美迪西特邀制剂部项目经理黄晓玉做客云讲堂直播间，详细介绍哪些胃肠道药物适用于体外生物等效性研究评价方式，解析国内外关于体外生物等效性评价的指导原则，并为大家带来实用评价策略及其应用案例。

直播预告 | 胃肠道药物体外生物等效性研究

KRAS抑制剂的发展历程

美迪西请回答为您讲解KRAS抑制剂的发展历程：KRAS 与肺癌的关系于1984年被首次描述，这些年KRAS 突变在肺癌中已经有多项进展。2021年成功科学家们开发出阻断突变型KRAS G12C 的共价抑制剂。

KRAS抑制剂的发展历程

助力仿制药研发，美迪西胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台

美迪西制剂部门胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上，建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台，致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务，并有该类药物的研究评价和申报经验。

助力仿制药研发，美迪西胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台

美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理

美迪西作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了“儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的制剂研发，助力其快速推进临床前研发进程。

美迪西助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理

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